基于國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺的

食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作策略研究

秦永芳 陳雷

      2019年6月14日，習(xí)近平總書記宣布“支持在防城港市建立國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)”。頂層設(shè)計過程中，國家衛(wèi)生健康委員會領(lǐng)導(dǎo)提出，將食品安全與營養(yǎng)健康創(chuàng)新國際合作作為重點建設(shè)內(nèi)容。工作推進(jìn)中，采用了“課題啟動-頂層設(shè)計-基層落實”工作模式，由江南大學(xué)國家功能食品工程技術(shù)研究中心和中糧集團(tuán)營養(yǎng)健康研究院牽頭，開展了國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺（簡稱創(chuàng)新平臺）建設(shè)運行機(jī)制和技術(shù)方案課題研究，提出依托國家級食品安全與營養(yǎng)健康權(quán)威機(jī)構(gòu)，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)“政產(chǎn)學(xué)研用介”一體化的創(chuàng)新平臺。隨后，國家食品安全風(fēng)險評估中心、廣西衛(wèi)生健康委員會、防城港市人民政府三家聯(lián)合印發(fā)《食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺建設(shè)方案》（桂衛(wèi)發(fā)〔2022〕5號），方案提出，擴(kuò)大與東盟國家合作，搭建食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新技術(shù)平臺；依托藥食同源物質(zhì)等資源稟賦，打造特色食品產(chǎn)業(yè)鏈條。

一、創(chuàng)新平臺在食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作中的重要作用

（一）為解決全球食品營養(yǎng)健康巨大需求開辟路徑

      疫情后全民更為關(guān)注亞健康、免疫力低問題，關(guān)注重點從食品安全轉(zhuǎn)到食品的營養(yǎng)、健康，特別是食品的功能作用方面，“養(yǎng)”“防”成為保健重心。相應(yīng)地，人們從依賴藥物轉(zhuǎn)向?qū)で笫乘幫串a(chǎn)品，追求高安全、高品質(zhì)、高活性、高營養(yǎng)產(chǎn)品。預(yù)測到2030年，僅中國健康食品的產(chǎn)值將超過5000億元。創(chuàng)新平臺應(yīng)運而生，傳承傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)，結(jié)合現(xiàn)代科技，打造“食藥同源+”產(chǎn)品體系，運用國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)的國際合作便利，造福全人類。

（二）為構(gòu)建健康食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國家體系和促進(jìn)國際合作打破瓶頸

      健康食品的國際流通，需要有國際公認(rèn)或兩國之間互認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系來進(jìn)行監(jiān)管，缺乏國與國之間互認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，包括安全標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，成為制約健康食品原料及產(chǎn)品跨境流通的瓶頸。其中，最突出的是食藥物質(zhì)原料及產(chǎn)品跨境流通，目前國家認(rèn)定的食藥物質(zhì)102種，以食品原料進(jìn)口的僅20余種，大多數(shù)食藥物質(zhì)沒有納進(jìn)監(jiān)管體系。建立檢測檢驗實驗室，形成一套食藥物質(zhì)及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，通過法定程序成為國家標(biāo)準(zhǔn)，再推動?xùn)|盟國家、上合組織成員國的食品安全與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與我國標(biāo)準(zhǔn)的銜接和相互協(xié)調(diào)，才能打破國際合作瓶頸。

（三）為構(gòu)建人類命運共同體和推進(jìn)人類主動健康貢獻(xiàn)中國方案

      推廣食藥同源理念，形成公認(rèn)或兩國互認(rèn)的國際標(biāo)準(zhǔn)，打破流通瓶頸，實現(xiàn)原料、科研、產(chǎn)品的國際合作，食藥物質(zhì)產(chǎn)品成為造福全人類的新型健康食品，將是中國對人類健康的重大貢獻(xiàn)，是構(gòu)建人類命運共同體的重要合作內(nèi)容，是推行主動健康理念的中國方案。創(chuàng)新平臺是服務(wù)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)化的國家級平臺，通過研發(fā)、孵化，實現(xiàn)國際產(chǎn)業(yè)合作，助力RCEP簽署后中國-東盟食品與營養(yǎng)領(lǐng)域經(jīng)貿(mào)合作上臺階，助力上海合作組織新形勢下合作內(nèi)容更加充實。

二、基于創(chuàng)新平臺功能的食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作內(nèi)容

（一）基于創(chuàng)新平臺“政”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)管理國際合作

      “政”指創(chuàng)新平臺由國家衛(wèi)生健康委、自治區(qū)衛(wèi)生健康委與防城港市政府三級共建，借助國家食品安全風(fēng)險評估中心和創(chuàng)新平臺，借鑒歐美日等功能食品管理模式，發(fā)揮政府機(jī)構(gòu)的調(diào)控扶持和政策導(dǎo)向作用，開展食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作。

      創(chuàng)新平臺擔(dān)負(fù)保障食品安全、實現(xiàn)營養(yǎng)均衡、促進(jìn)公眾健康的任務(wù)，具有公共屬性，列入《廣西公共衛(wèi)生和醫(yī)療救治能力建設(shè)三年行動計劃（2020-2022年）》，落實一期經(jīng)費2.96億元、標(biāo)房2.67萬平方米。平臺同時有服務(wù)國家政治、外交的功能，通過食藥物質(zhì)的開發(fā)管理開展交流合作，理順相關(guān)國家在食藥物質(zhì)開發(fā)管理中的障礙，將納入打造健康絲綢之路國際合作重要內(nèi)容。

（二）基于創(chuàng)新平臺“產(chǎn)”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)產(chǎn)業(yè)國際合作

      “產(chǎn)”指利用廣西周邊尤其是東南亞極其豐富的食藥物質(zhì)和特色食品原料資源，包括食藥物質(zhì)資源、地方傳統(tǒng)食品、少數(shù)民族食品、藥膳、南藥等植物資源，其中防城港有120萬畝肉桂和八角，十萬大山國家森林公園有藥用植物2037種。從國外長期食用的原料中挖掘健康食品原料，推動食品營養(yǎng)健康方面研究成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)食藥物質(zhì)、地方特色食品、保健食品、功能食品、特醫(yī)食品等大眾健康食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

      實現(xiàn)創(chuàng)新平臺的資源開放共享與產(chǎn)學(xué)研用合作，打造集大中小企業(yè)、高校、科研院所和個人創(chuàng)客協(xié)同互動的食品安全與營養(yǎng)健康支撐服務(wù)平臺，開展科技信息服務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)運營、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略咨詢等服務(wù)，針對具有市場價值的科研成果，鼓勵相關(guān)企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)化上市，帶動一批科技型、創(chuàng)造型中小企業(yè)發(fā)展壯大。圍繞創(chuàng)新平臺，引進(jìn)和發(fā)展一批健康食品生產(chǎn)企業(yè)，推動產(chǎn)品、配方標(biāo)準(zhǔn)化，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模化。

（三）基于創(chuàng)新平臺“學(xué)”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)國際孵化合作

      “學(xué)”指利用高校的教育資源，打造研究轉(zhuǎn)化基地和食品專業(yè)人才培訓(xùn)基地，培養(yǎng)食品與營養(yǎng)健康領(lǐng)域創(chuàng)新人才，搭建與東盟和上海合作組織國家的合作交流技術(shù)平臺，建設(shè)成為國際一流的食品安全與營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)孵化基地。

      圍繞食藥物質(zhì)品種、地方特色食品、新食品原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等研發(fā)開展創(chuàng)新技術(shù)孵化轉(zhuǎn)化。探索和創(chuàng)新孵化模式，通過企業(yè)間合作，與上下游產(chǎn)業(yè)、其他類型孵化器、加速器形成協(xié)作，提升食品安全與營養(yǎng)健康從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化的孵化條件能力。加強人才團(tuán)隊建設(shè)，打造覆蓋中青年、行業(yè)領(lǐng)軍人才的科技創(chuàng)新團(tuán)隊，扶持具有自主知識產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化的中小微型科技企業(yè)，加強高校、科研院所、企業(yè)的交叉融通，助力健康食品工業(yè)現(xiàn)代化、國際化發(fā)展。

（四）基于創(chuàng)新平臺“研”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)研發(fā)國際合作

      “研”指吸引科研機(jī)構(gòu)和相關(guān)院校的專家學(xué)者，開展食品與營養(yǎng)健康領(lǐng)域研究，提升食品安全與營養(yǎng)健康科技創(chuàng)新能力，打造食品安全與營養(yǎng)健康產(chǎn)品研發(fā)基地。

      推行科研骨干主導(dǎo)模式，對食藥物質(zhì)圍繞其理化特性、營養(yǎng)特征、加工性能等方面進(jìn)行研究，將精準(zhǔn)營養(yǎng)與個性化調(diào)控逐漸融入健康食品開發(fā)，應(yīng)用多組學(xué)理論及重組技術(shù)篩選獲取功能因子，制備具有特定結(jié)構(gòu)和功能的結(jié)構(gòu)脂、低聚糖、蛋白肽等食源性原料或配料，豐富原料品種、功能或功效。應(yīng)用現(xiàn)代食品加工新技術(shù)，實現(xiàn)高價值食品原料和加工副產(chǎn)物資源的梯度增值利用和開發(fā)，重點研究富含營養(yǎng)功能因子食品新型工藝和質(zhì)量控制技術(shù)，研發(fā)制造高品質(zhì)、高營養(yǎng)、高技術(shù)含量產(chǎn)品。

（五）基于創(chuàng)新平臺“用”的功能，開展食藥物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)國際合作

      “用”指檢測檢驗實驗室作為核心配置，也是創(chuàng)新平臺發(fā)揮作用的基礎(chǔ)，探索食藥同源物質(zhì)的國家標(biāo)準(zhǔn)以及兩國互認(rèn)的食藥同源標(biāo)準(zhǔn)，配合國家增補食藥同源相關(guān)目錄，服務(wù)于國家的外交大局。

      選擇有開發(fā)價值的食藥物質(zhì)或功能性食品原料，檢測檢驗營養(yǎng)成分，認(rèn)定營養(yǎng)成分標(biāo)準(zhǔn)，以及人參皂苷、核苷酸、維生素B12等功效成分，在此基礎(chǔ)上，檢測認(rèn)定新的功效成分及標(biāo)準(zhǔn)，將標(biāo)準(zhǔn)上報國家衛(wèi)生健康委員會核準(zhǔn)，并頒布目錄使其成為國家標(biāo)準(zhǔn)。開展與東盟等國家關(guān)于食藥物質(zhì)營養(yǎng)成分、功效成分的研討，以及標(biāo)準(zhǔn)方面的交流、檢測合作、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，形成食藥同源的國際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)合作研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

（六）基于創(chuàng)新平臺“介”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)宣教國際合作

      “介”指搭建營養(yǎng)健康食品推介平臺，開展國際營養(yǎng)健康科普宣教活動，普及營養(yǎng)健康知識，提升群眾營養(yǎng)健康素養(yǎng)。從科學(xué)、客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕嵌纫龑?dǎo)群眾認(rèn)知營養(yǎng)健康食品、保健食品、功能食品等營養(yǎng)健康產(chǎn)品。

      依托創(chuàng)新平臺，展示食藥物質(zhì)開發(fā)從原料實物、國際研發(fā)、產(chǎn)品孵化、成果轉(zhuǎn)化、國際產(chǎn)業(yè)合作等各個階段的成果，介紹食藥物質(zhì)國際產(chǎn)業(yè)合作的動態(tài)和成果，成為宣介構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體和主動健康中國方案的重要載體。

三、食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作的短板

（一）缺乏“食藥物質(zhì)”明晰的國際概念

      類似食藥物質(zhì)在國外有食品與藥物之分，但多數(shù)沒有像中國基于傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的“食藥物質(zhì)”概念，就是說，既作為傳統(tǒng)藥品（標(biāo)準(zhǔn)是列入《中國藥典》），也作為常用食品（標(biāo)準(zhǔn)是有食用傳統(tǒng)），越南有“藥食一體”概念，泰國則有“草藥食品”，日本有“醫(yī)食同源”傳統(tǒng)提法，稱相關(guān)產(chǎn)品為“保健功能食品”，美國則稱為“膳食補充劑”，加拿大稱為“天然健康產(chǎn)品”，歐盟稱為“食品補充劑”，澳大利亞稱為“補充醫(yī)藥產(chǎn)品”，韓國稱為“健康食品”，這些國家的相關(guān)概念，都沒有中國對食藥物質(zhì)的概念規(guī)范得這樣嚴(yán)格。對“食藥物質(zhì)”內(nèi)涵理解不同，影響其標(biāo)準(zhǔn)的擬定和產(chǎn)業(yè)的國際合作。

（二）缺乏食藥物質(zhì)開發(fā)管理國際合作基礎(chǔ)

      中國的食藥物質(zhì)功能評價體系尚未正式建立，目前是混同于中藥類保健食品評價指標(biāo)，這些指標(biāo)包括“有助于增強免疫力功能”等24類可聲稱功能。食藥物質(zhì)功能評價參考《中國藥典》單一成分或組分評價指標(biāo)，食藥同源物質(zhì)的營養(yǎng)、健康表達(dá)不精準(zhǔn)，限制了產(chǎn)品的精準(zhǔn)化與多樣化發(fā)展，也無法突出中醫(yī)“治未病”等養(yǎng)生思想。各國對食藥物質(zhì)管理的模式各異、對出口的管控也不同，造成食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作困難極大。

（三）缺乏食藥物質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

      我國食藥物質(zhì)已納入普通食品管理，重視食品的安全性問題，形成安全標(biāo)準(zhǔn)體系，已發(fā)布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)1478項，涵蓋340余種食品，但是從食品的營養(yǎng)與健康角度而言，缺乏食藥物質(zhì)功能因子的明確標(biāo)準(zhǔn)，以及針對標(biāo)準(zhǔn)的檢測檢驗，這不僅制約食藥物質(zhì)開發(fā)，也導(dǎo)致國際間的標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)合作缺乏有說服力的基礎(chǔ)和依據(jù)。

（四）缺乏食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)化完備鏈條

      2019年開展黨參等9種食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點，2023年11月正式納入目錄，受到業(yè)內(nèi)關(guān)注與歡迎，但是，與產(chǎn)業(yè)需求相比，食藥物質(zhì)試點和目錄仍不多，亟需擴(kuò)增。全球健康食品產(chǎn)業(yè)鏈中，我國是原料供應(yīng)地，供應(yīng)了美國、日本70％以上原料，處于價值鏈底端。我國針對食藥物質(zhì)的研發(fā)、轉(zhuǎn)化、孵化不足，食藥物質(zhì)開發(fā)處于較低層次，缺乏全產(chǎn)業(yè)鏈條，難以形成國際品牌。

四、基于創(chuàng)新平臺的食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作建議

（一）發(fā)揮創(chuàng)新平臺的“政產(chǎn)學(xué)研用介”一體化功能作用，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體提供新的中國方案

1.推廣食藥同源的國際概念

      運用國際論壇等外交場合，充實食藥物質(zhì)開發(fā)的學(xué)術(shù)交流內(nèi)容，與國外科研機(jī)構(gòu)、聯(lián)合實驗室等國際機(jī)構(gòu)合作，推動食藥物質(zhì)的文化認(rèn)同和科學(xué)合作，塑造更有普遍性共識的話語體系，將“食藥同源”“食藥物質(zhì)”的概念清晰化、國際化，為人類命運共同體充實合作內(nèi)容，成為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體新的中國方案。

2.開展政府間食藥物質(zhì)管理合作

      借鑒發(fā)達(dá)國家的功能性食品管理辦法，對以食藥物質(zhì)為原料開發(fā)的保健食品功能聲稱進(jìn)行分類管理，增加以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)的中醫(yī)術(shù)語保健食品功能聲稱。利用現(xiàn)有的雙邊和多邊貿(mào)易協(xié)議，將食藥物質(zhì)納入更多國家主流衛(wèi)生體系，開展管理合作。

3.發(fā)揮創(chuàng)新平臺科普宣教作用

      通過創(chuàng)新平臺的整合，宣傳展示國家權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)、高?？蒲性核捌髽I(yè)研發(fā)部的食藥物質(zhì)和健康食品的檢測、研發(fā)、孵化和市場化過程，提高人們對食品的健康、營養(yǎng)等方面的認(rèn)知。

4.探索食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作改革措施

      以開展食藥物質(zhì)開發(fā)國際便利合作為目標(biāo)，探索國際合作研發(fā)、跨境孵化、國際產(chǎn)業(yè)化以及“跨境飛地”等跨國合作模式，根據(jù)這些國際合作需要，形成一套改革創(chuàng)新政策措施體系。

（二）發(fā)揮創(chuàng)新平臺的檢測檢驗作用，建立食藥物質(zhì)國際標(biāo)準(zhǔn)與目錄

1.建設(shè)高規(guī)格、高標(biāo)準(zhǔn)的食藥物質(zhì)檢驗檢測中心

      建設(shè)理化實驗室、微生物實驗室、毒理與功能學(xué)實驗室等，并通過國家“檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定”（CMA認(rèn)證）和“中國合格評定國家認(rèn)可”（CNAS認(rèn)證）。

2.開展?fàn)I養(yǎng)成分和功能作用檢測檢驗

      檢測檢驗食藥物質(zhì)的蛋白質(zhì)、能量、礦物質(zhì)、維生素等營養(yǎng)成分，檢測其營養(yǎng)成分的名稱、含量及其占營養(yǎng)素參考值（NRV）百分比，為對外貿(mào)易提供規(guī)范表述。功能作用（功效成分）檢測是創(chuàng)新平臺檢驗檢測實驗室的創(chuàng)新性職能，通過分析功效成分與標(biāo)志性成分，為食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)化、國際化奠定基礎(chǔ)。

3.建立食藥物質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

      建立食藥物質(zhì)從“原料-提取物-產(chǎn)品”全鏈條的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，制定并由國家頒布執(zhí)行不同于《藥典》藥用標(biāo)準(zhǔn)的食用標(biāo)準(zhǔn)，主要是營養(yǎng)健康成分和功能成分標(biāo)準(zhǔn)，加強產(chǎn)品上市后功能作用的再檢驗再評價。

4.開展食藥物質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和目錄的國際合作

      可先從越南、泰國、菲律賓等合作基礎(chǔ)好的國家開始，建立國際食藥同源產(chǎn)品質(zhì)量、營養(yǎng)健康評價體系，開展?fàn)I養(yǎng)成分、功效成分的檢測檢驗合作，協(xié)商形成國與國之間互認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

（三）發(fā)揮創(chuàng)新平臺的產(chǎn)業(yè)研發(fā)、孵化和產(chǎn)業(yè)化作用，形成食藥物質(zhì)開發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)澜绾献髂Ｊ?/span>

1.開展食藥物質(zhì)研發(fā)國際技術(shù)合作

      針對食藥物質(zhì)研發(fā)、孵化的需求，創(chuàng)新平臺實驗室配備大型研究設(shè)備設(shè)施，由入駐機(jī)構(gòu)共享，用好東盟和國外食藥物質(zhì)資源，將傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)相結(jié)合，傳統(tǒng)食療配方與現(xiàn)代食品工藝相結(jié)合，發(fā)展一批具有國際領(lǐng)先水平的科學(xué)技術(shù)。重點研究開發(fā)功能性蛋白、功能性膳食纖維、功能性糖原、功能性油脂、益生菌類、生物活性肽等。搭建食藥同源眾創(chuàng)空間，建立專利、金融、法規(guī)等專業(yè)服務(wù)體系，構(gòu)建孵化轉(zhuǎn)化服務(wù)體系。

2.開展健康食品開發(fā)國際合作

      以創(chuàng)新平臺為依托，各研發(fā)機(jī)構(gòu)參與國際科技交流和食藥同源學(xué)術(shù)合作，與境外知名大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、跨國公司聯(lián)合建設(shè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，建設(shè)食品研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化的國際合作區(qū)。重點發(fā)展保健食品、營養(yǎng)強化食品、雙蛋白食物等新型營養(yǎng)健康食品，構(gòu)建特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊人群食品、營養(yǎng)強化食品、未來食品、高端食品配料等食藥物質(zhì)開發(fā)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。

3.實現(xiàn)“食藥物質(zhì)+”產(chǎn)業(yè)合作

      以大健康、高技術(shù)、低碳綠色和新興產(chǎn)業(yè)特征的重點領(lǐng)域為突破口，從健康數(shù)據(jù)監(jiān)測、新資源挖掘、營養(yǎng)精準(zhǔn)設(shè)計、關(guān)鍵技術(shù)突破、數(shù)字化物流等創(chuàng)新鏈條入手，推動食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)藥、信息技術(shù)、智能制造、文化旅游等領(lǐng)域的融合發(fā)展。形成以食藥物質(zhì)開發(fā)為基礎(chǔ)的全流程、全產(chǎn)業(yè)鏈、全方位的國際健康食品產(chǎn)業(yè)合作。

五、結(jié)語

      創(chuàng)新平臺是依托國家權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)、服務(wù)國家外交大局的重點項目。創(chuàng)新平臺建設(shè)方案的制訂和執(zhí)行，將解決食藥物質(zhì)國際合作中存在的概念不清、標(biāo)準(zhǔn)缺乏、產(chǎn)業(yè)不強等突出問題，為構(gòu)建人類命運共同體和推進(jìn)人類主動健康貢獻(xiàn)又一個中國方案。

注：原文載自 《中國工程咨詢》2024年第1期，本次發(fā)表有改動。